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In dem kürzlich auf Lexology veröffentlichten Artikel erörtern unsere Anwälte Dr. Ulrich Grau, Dr. Tobias Volkwein und Dr. David Shaverdov KI-basierte Medizinprodukte und die damit verbundenen regulatorischen Herausforderungen.
Sie geben einen Überblick über die aktuellen Vorschriften für KI-basierte Medizinprodukte und skizzieren die nationalen Bemühungen zur Umsetzung der europäischen Anforderungen. Weiterhin erörtern sie auch die weitreichenden Gesetzesvorschläge der Kommission zur Anwendbarkeit des KI-Gesetzes sowie zur Vereinfachung der MDR-Verordnung und heben deren Konsequenzen hervor.
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https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=2db7a9df-9432-4c1b-9e4e-25878ff62771
